SQP验厂审核清单

1、组织架构图


2、管理层审查记录


3、责任和 / 或职责描述


4、质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)


5、内部审核文件 (审核计划、报告等)


6、文件监管程序和记录 (包括记录保管)


7、供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)


8、产品规格/要求


9、工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准


10、检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 阶段、过程中和较终检验)


11、“事故”的界定和报告程序


12、生产日程安排/记录


13、产品召回程序


14、客户投诉记录


15、追溯系统中的测试报告


16、整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)


17、设备维护文件 (计划、程序、记录等)


18、清理日程安排和程序


19、已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商


20、监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)


21、有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等)


22、较终产品的风险评估记录


23、整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划


24、产品测试步骤 / 程序


25、实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、较终产品，等)


26、断针处理程序 (如适用的话)


27、夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)


28、生产前会议记录


29、培训 (程序、培训需求和记录)


30、程序控制计划

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